2024 年末，安徽牵头 28 省联盟的肿标、甲功化学发光集采落地，以平均降幅约 50% 的力度重塑行业规则，终结了过去高毛利、高溢价的发展时代。历经一年政策消化与市场出清，2026 年 Q1 成为行业 “价值分水岭”—— 头部企业业绩分化加剧，靠价格红利的时代落幕，凭硬核实力的竞赛启幕。当集采红利退去，真正的较量聚焦海外布局、供应链效率、技术创新与流水线装机能力，谁能筑牢核心壁垒，谁就能抢占下一轮竞争的入场券。

一、Q1 业绩透视：分化背后，是实力与韧性的差距

2026 年 Q1，国产化学发光头部企业告别 2025 年集体承压的困境，呈现 “增长、筑底、修复” 三大阵营，业绩分化本质是核心能力的集中体现。

第一阵营：逆势增长，双引擎筑牢壁垒

迈瑞医疗：规模为王，全球化领跑

2026 年 Q1 营收 83.52 亿元（同比 + 1.39%），IVD 业务营收 31.93 亿元（同比 + 4.96%），率先重回增长轨道。核心驱动力来自两大壁垒：一是全球化布局，国际营收占比达 53%，金额 44.49 亿元（同比 + 15.7%），有效对冲国内集采压力；二是规模与装机优势，国内免疫、生化、凝血平均市占率升至 13%，MT8000 流水线一季度国内新增订单超 140 套、装机超 80 套，规模化效应持续释放。

新产业：盈利领跑，结构优化显成效

作为 5 家头部中唯一营收、净利双增的企业，Q1 营收 11.29 亿元（同比 + 0.34%），净利润 4.42 亿元（同比 + 1.02%），盈利修复能力突出。增长源于三重核心动力：海外高增，国内 IVD 收入 + 9.64%，海外 IVD 收入 + 22.49%，成为核心增长极；毛利提升，产品结构优化叠加原材料成本下降，营业成本同比 - 16.8%，毛利率稳步回升；现金流改善，供应链优化推动回款大增，现金流净额 3.59 亿元（同比 + 1835.90%），经营质量行业领先。

第二阵营：筑底修复，拐点初现待发力

安图生物：渠道韧性强，高端突破求增长

Q1 营收 9.92 亿元（同比 - 0.37%），净利润 2.36 亿元（同比 - 12.39%），虽短期承压，但降幅较 2025 年全年（-5.47%）显著收窄，集采影响逐步释放。核心优势在于渠道壁垒，基层与中端医院渗透率高，当前战略聚焦 “跟进集采报量 + 抢占高端份额”，依托生化、免疫协同优势，推动进口替代提速。

亚辉龙：净利转正，细分赛道筑优势

Q1 营收 3.98 亿元（同比 - 4.78%），净利润 0.18 亿元（同比 + 105.71%），实现净利翻倍增长。公司深耕自身免疫、生殖健康等细分赛道，差异化优势明显，虽对国内市场依赖度较高，但通过优化产品结构、控制成本，成功实现盈利修复，海外装机也保持快速增长（2025 年 Q1 海外装机同比 + 92.52%）。

第三阵营：转型承压，破局需闯关键关

迈克生物：转型阵痛，降本增效是核心

Q1 营收 4.75 亿元（同比 - 6.86%），净利润 0.90 亿元（同比 - 62.53%），延续 2025 年亏损态势，压力源于代理业务依赖度高、自研转型滞后。当前核心任务是加速自研产品替代代理业务，优化供应链、降低成本，依托流水线装机提速，逐步摆脱业绩困境。

二、行业逻辑重构：集采不是终点，而是淘汰赛起点

此次 28 省联盟集采，肿瘤标志物平均降幅 50.05%，甲状腺功能平均降幅 50.04%，看似是价格 “腰斩”，实则是行业出清、格局优化的关键推手。

一方面，集采挤出流通环节水分，终结 “价格战” 低端竞争，新进入者难以靠低价颠覆格局，行业门槛显著提高；另一方面，国产企业市占率大幅提升，肿标领域国产占比 40%（新产业、迈瑞、安图、迈克位列前四），甲功领域国产占比 35%（迈瑞、新产业、迈克、安图领先），进口替代进入加速期。

更关键的是，外资巨头同样承压：2026 年 Q1 罗氏诊断中国区销售 - 14%，西门子医疗中国区 IVD 业务拖累整体下滑 4.8%。不过外资已明确修复预期，雅培、丹纳赫预计 2026 年下半年 / 年底中国区业绩拐点将至，留给国产企业的修复窗口期有限，竞争将更激烈。

三、决胜下一轮：四大核心能力，构筑不可逾越壁垒

当价格红利消失，化学发光行业的竞争逻辑彻底转向 “核心能力比拼”，只有筑牢四大壁垒，才能拿到下一轮竞赛的 “入场券”。

1. 全球化布局：海外收入是 “抗风险缓冲垫”

国内市场空间有限且集采压力持续，海外扩张成为增长核心引擎。迈瑞、新产业等头部企业海外收入占比持续提升，不仅对冲国内风险，更能依托全球规模化采购降低成本。未来，具备海外本地化运营、装机与服务能力的企业，将抢占全球中低端市场，打开增长天花板。

2. 供应链管控：成本优势是 “利润护城河”

集采后毛利率普遍下滑，供应链效率直接决定盈利空间。从原材料采购、生产制造到物流配送，全链条成本控制能力成为关键。新产业通过优化供应链实现成本大幅下降，印证了 “降本” 是集采时代的核心竞争力，具备自研自产、规模化生产能力的企业将更具优势。

3. 技术创新 + 流水线装机：高端突破是 “增长新曲线”

当前化学发光竞争已从单一试剂转向 “仪器 + 试剂 + 流水线” 整体解决方案。迈瑞 MT8000、新产业 X8 等高端流水线装机量快速增长，既能带动试剂消耗，又能绑定高端医院客户，形成高粘性壁垒。未来，在检测精度、速度、菜单丰富度上持续创新，加速流水线装机的企业，才能抢占高端市场，实现差异化增长。

4. 细分赛道深耕：差异化优势是 “生存底气”

对于第二、三梯队企业，正面竞争头部企业难度较大，深耕细分赛道、打造差异化优势是破局关键。亚辉龙在自免领域、科美诊断在传染病领域的突破，证明聚焦细分赛道，打造 “小而美” 的核心竞争力，同样能在行业中占据一席之地。

四、结语：2026 年，实力定胜负

2026 年是化学发光行业的 “价值重估年”，集采出清落后产能，分化加速行业集中，没有核心壁垒的企业将被淘汰，具备硬实力的企业将迎来黄金发展期。

下半年，随着贵州、江西、青海等省份集采落地，行业将迎来新一轮压力测试，但同时也是头部企业扩大优势、优质企业弯道超车的关键期。

下一轮竞赛的号角已经吹响，唯有深耕技术、布局全球、严控成本、聚焦客户价值，才能在淘汰赛中胜出，引领中国化学发光行业迈向高质量发展新阶段。