行业半年报出炉：利润先于营收修复，分化格局加速形成

随着2026年半年报披露完毕，国内体外诊断（IVD）行业显露出明确的业绩修复信号。据银河证券研报，今年上半年体外诊断板块整体营收同比增长约4.4%，归母净利润增速则高达30.4%，呈现出典型的"利润先于营收修复"特征。

不过，行业回暖并非全面普涨。沙利文中国医疗健康事业部执行总监蒋腾飞指出，当前行业可能已经进入底部区域，但尚未出现全面、同质化的周期反转，企业之间正在发生明显分化：部分企业主要依靠费用控制和回款修复利润，而部分头部企业已经依靠装机质量、试剂消耗、特色项目和海外市场实现了有质量的增长。

从龙头企业表现来看，迈瑞医疗二季度单季营收同比增长10.45%，IVD板块上半年收入68.65亿元、同比增长9.58%，国内市占率升至近14%；新产业上半年收入同比增长10.78%，国内化学发光试剂销量同比增长20.19%；安图生物海外收入同比增长40%。国产龙头的集体提速，侧面印证了国产替代正在加速推进。

政策端：集采常态化+检验立项指南，行业规则加速重塑

2026年以来，影响IVD行业的几大政策因素并没有消失，但其影响方式正在发生深刻变化——从普遍性的价格冲击，逐步转变为更长期、更精细的结构分化。

集采方面，安徽牵头的二十八省体外诊断试剂省际联盟集采（肿瘤标志物十六项）已于4月30日全面执行，采购周期2年；9-10月，新一轮IVD试剂联盟集采正式启动，更多品类纳入集采范围。值得关注的是，集采规则已从"唯低价是取"转向"稳价保供、分级中选"，引入"锚点价""竞价+复活中选"等模式，要求企业承诺不低于成本报价，遏制恶意低价竞争。

检验立项方面，国家医保局于8月14日正式发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将现有项目规范整合为662个主项目、114个加收项和7个扩展项，提出"同检同价"、真实联检分档折扣、试剂不得额外收费等原则，同时对定量检测、质谱、间接免疫荧光等技术方法设置加收或价值体现机制。这标志着检验领域从各地按方法学分别定价，转向以服务产出为导向的统一体系。

支付改革方面，DRG/DIP 3.0版分组方案已于9月2日发布，检验费用进一步整合入诊疗费用，倒逼IVD企业从价格竞争转向临床价值竞争。

行业趋势：上游核心原料国产化成确定性方向

在终端试剂利润持续承压的大背景下，行业价值重心正在从终端产品向上游核心原料延伸。据行业数据，2024年我国IVD原料市场规模已达180亿元，预计2030年将突破380亿元，年均复合增长率达12.5%。

一方面，集采降价倒逼试剂企业优化成本结构，对上游原料的性价比和供应稳定性提出了更高要求；另一方面，关税波动背景下进口原料成本高企，国产替代的窗口期进一步打开。目前，国内常规免疫诊断原料国产化率已超70%，但高端阻断剂、封闭剂、高性能抗体等细分品类仍有较大的替代空间。

与此同时，随着ISO 15189医学实验室认可在更多医院推进，检验科对试剂质量的要求也在不断提升。能够帮客户通过质评、提升检测特异性和稳定性的核心原料，正在成为IVD企业的核心竞争力。

展会预告：北京IVD创新展下周启幕

2026北京国际体外诊断创新展览会将于9月16日至18日在北京亦创国际会展中心举办，展览面积20,000平方米，预计参展企业超600家、专业观众超30,000人次。展会以"创新驱动·智检未来"为主题，涵盖免疫诊断、分子诊断、POCT、实验室自动化、上游原材料等全领域，同期将举办"集采常态化下的IVD行业变局""AI辅助检验报告解读与质量控制"等多场专题论坛。

此外，第55届中国国际医疗器械（山东）博览会目前正在济南举办（9月10日-12日），设有专门的体外诊断与IVD展区；11月还将迎来德国杜塞尔多夫MEDICA医疗展和越南国际医药医疗展，为国产IVD企业出海提供了重要平台。

结语

从半年报数据到政策走向，从集采规则优化到国产替代提速，IVD行业正在经历从"规模扩张"到"价值深耕"的深刻转型。在这一过程中，掌握核心原料技术、具备定制化服务能力的上游企业，将成为下游试剂企业降本增效、突围竞争的关键伙伴。

广西莱迪佳生物科技有限公司深耕IVD核心原料领域，专注于抗体、阻断剂、封闭剂等通用试剂的研发与生产，为下游试剂企业提供稳定的产品供应和技术支持，欢迎行业伙伴交流洽谈。

官网：https://www.ldjbiotech.com

联系电话：18260953730