2026年9月，国内体外诊断（IVD）行业迎来多重关键节点：2026半年报披露完毕，行业整体呈现“利润先于营收修复”的回暖态势；28省IVD试剂联盟集采全面落地执行，新一轮肿标、甲功、凝血品类集采启动在即；2026北京国际体外诊断创新展览会将于9月16-18日在北京亦创国际会展中心正式举办。多重信号叠加之下，IVD行业正加速从“规模扩张”转向“价值深耕”，上游核心原料的国产替代与技术升级成为行业破局的核心方向。

行业盈利修复明显 分化格局加速形成

随着2026半年报披露完毕，国内IVD行业显露出明确的业绩修复信号。据银河证券研报，今年上半年体外诊断板块整体营收同比增长约4.4%，归母净利润增速高达30.4%，中邮证券数据显示二季度板块归母净利润同比增长186.8%，行业最差阶段已逐步过去。

不过行业回暖并非全面普涨，企业之间的分化愈发明显：部分头部企业依靠装机质量、特色项目与海外市场实现有质量的增长，迈瑞医疗上半年IVD板块收入68.65亿元、同比增长9.58%，国际业务增速超20%；新产业国内化学发光试剂销量同比增长20.19%；安图生物海外收入同比增长40%。而缺乏核心技术的中小厂商正加速出清，行业资源持续向具备技术壁垒与供应链优势的头部企业集中。

沙利文中国医疗健康事业部执行总监蒋腾飞指出，当前行业可能已经进入底部区域，但尚未出现全面、同质化的周期反转，行业竞争的核心早已从“拼渠道、拼价格”转向“拼内功、拼核心原料”。

政策持续落地 上游原料迎来价值重估

2026年以来，影响IVD行业的几大政策因素正在从普遍性的价格冲击，逐步转变为更长期、更精细的结构分化：

· 集采方面：安徽牵头的二十八省体外诊断试剂省际联盟集采（肿瘤标志物十六项）已于4月30日全面执行，采购周期2年；9-10月新一轮IVD试剂联盟集采正式启动，更多品类纳入集采范围，集采规则已从“唯低价是取”转向“稳价保供、分级中选”，引入“锚点价”“竞价+复活中选”等模式，要求企业承诺不低于成本报价，遏制恶意低价竞争。

· 检验立项方面：国家医保局于8月14日正式发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将现有项目规范整合为662个主项目、114个加收项和7个扩展项，提出“同检同价”、真实联检分档折扣、试剂不得额外收费等原则，同时对定量检测、质谱、间接免疫荧光等技术方法设置加收或价值体现机制，明确了压缩重复收费和低价值组套、承认高质量方法学技术价值的政策方向。

· 支付改革方面：DRG/DIP 3.0版分组方案已于9月2日发布，检验费用进一步整合入诊疗费用，倒逼IVD企业从价格竞争转向临床价值竞争。

在终端试剂利润持续承压的大背景下，行业价值重心正在从终端产品向上游核心原料延伸。据行业数据，2024年我国IVD原料市场规模已达180亿元，预计2030年将突破380亿元，年均复合增长率达12.5%。目前常规免疫诊断原料国产化率已超70%，但高端阻断剂、封闭剂、高性能抗体等细分品类仍有较大替代空间，尤其在关税波动导致进口原料成本高企的背景下，国产优质原料企业迎来前所未有的发展机遇。

北京IVD创新展下周启幕 搭建产业链对接平台

即将举办的2026北京国际体外诊断创新展览会将于9月16日至18日在北京亦创国际会展中心C馆举行，展览面积20,000平方米，预计参展企业超600家、专业观众超30,000人次。展会覆盖免疫诊断、分子诊断、POCT、生化诊断、实验室自动化、上游原材料等全产业链，同期将举办“集采常态化下的IVD行业变局”“POCT在基层医疗与急诊中的应用”“AI辅助检验报告解读与质量控制”等多场专题论坛，为产业链上下游搭建技术对接与合作交流的平台。

展会全程免费开放参观，步行人员可从C馆东一门进入，自驾可导航至C馆东二门，公共交通可乘坐地铁亦庄线至荣昌东街站B1口出，步行约600米即达。

莱迪佳生物：深耕核心原料 助力行业高质量发展

作为深耕IVD核心原料领域的企业，广西莱迪佳生物科技有限公司将持续聚焦阻断剂、封闭剂、重组蛋白等核心产品的研发与迭代，针对行业痛点提供广谱高效、批间稳定的原料解决方案：

· 自主研发的阻断剂可同时中和HAMA、RF、嗜异性抗体三类常见内源性蛋白干扰，适配ELISA、化学发光、免疫层析三大主流检测平台，批间差CV值控制在3%以内；

· 低背景封闭剂可有效降低非特异性信号，提升检测的灵敏度和重复性，适配多种固相载体和检测体系；

· 可根据客户的检测体系和产品需求，提供浓度优化、干扰样本验证等定制化技术支持，助力客户快速完成产品注册和上市。

未来莱迪佳生物将持续深耕核心原料技术，为下游客户提供更优质、更稳定的产品与服务，与行业伙伴共同推动国产IVD产业链自主可控，助力行业高质量发展。

广西莱迪佳生物科技有限公司

专注IVD核心原料研发与生产，主营抗体、阻断剂、封闭剂、重组蛋白等产品，为客户提供定制化原料解决方案。

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